甲磺酸溴隐亭片2.5mg*30片

【药品名称】
商品名：溴隐亭
英文商品名：Parlodel
通用名：甲磺酸溴隐亭片
英文通用名：Bromocriptine Mesilate Tablets

【成份】
本品主要成份为甲磺酸溴隐亭。

【性状】
本品为类白色片。

【适应症】
由泌乳素过高引起的月经不调及不孕症(泌乳素过高或正常)，如闭经(乳溢或无乳溢)、黄体期过短，某些精神治疗药或抗高血压药物引起的高泌乳素血症。与泌乳素无关的女性不孕症，如多囊卵巢综合征、无排卵周期(与抗雌激素药合用，如氯米芬)。 月经前症状如乳房触痛，周期性水肿，情绪障碍。 男性高泌乳素血症引起的性功能低下。 泌乳素瘤的保守治疗，术前减少肿瘤体积，术后泌乳素水平仍过高者。 肢端肥大症的辅助治疗，或在某些特殊情况下，作为手术或放射治疗的替代疗法。 回奶如预防或中止产后泌乳、流产后泌乳、产后乳房充盈及初期乳腺炎。 良性乳腺疾病如乳房疼痛，良性囊肿和/或结节，特别是纤维囊性乳房疾病。 自发性和脑炎后帕金森氏病。

【规格】
2.5mg

【用法用量】
泌乳素引起的月经不调及不孕症 ：半片/次，每日2-3次。如果效果不显著，可逐渐增至1片/次，每日2-3次，持续治疗至月经周期恢复正常或恢复排卵。必要时，可继续治疗几个月经周期以防复发。 月经前症状 ：月经周期第14天开始，半片/日，然后每天增加?-1片/次，每日2次，并连续服用至月经来潮。 男性性功能低下 ：半片/次，2-3次/日，逐渐增加至2-4片/日。 泌乳素瘤 ：半片/次，2-3次/日，逐渐增加至每日1至数片。 肢端肥大症 ：初始剂量为半片/次，2-3次/日，逐渐增加至4-8片/日。 抑制泌乳 ：1片/次，每日2次，早晚服用共14日。停药后2-3天偶有少量泌乳时，再相同剂量服用一周，此现象即可消失。产后乳房充盈 ：1片即可，必要时6-12小时后再服1片。此剂量不会抑制泌乳。 产后初期乳腺炎 ：与回奶的剂量相同，必要时与抗生素合用。 良性乳房疾病 ：半片/次，每日2-3次，逐渐增至2-3片/日。 自发性或脑炎后帕金森氏病 ：第1周半片/日，以后逐渐调整剂量，每次增加半片，分2-3次服用。6-8周内可见充分的疗效。否则，每次应增加1片。剂量调整阶段，一旦发生不良反应，应减少其每天用量，并维持该剂量至少1周。待不良反应消失，则可以再次逐渐加量。使用左旋多巴治疗出现运动障碍的病人，建议改用溴隐亭，并在使用前减少左旋多巴的用量。获得满意疗效时，可逐步减少左旋多巴剂量，某些患者可以完全停掉左旋多巴。溴隐亭单独或合并使用时，其剂量通常为10-40 mg/日。

【不良反应】
眩晕、疲乏、恶心、呕吐、低血压。使用高剂量时可见便秘、嗜睡，偶见精神紊乱、精神运动性兴奋、幻觉、运动障碍、口干及下肢痉挛，降低剂量即可控制。曾患雷诺氏病者，长期服用可见由寒冷引起的可逆性手指、脚趾苍白。

【注意事项】
本药可恢复生育能力。 非高泌乳素血症的妇女使用溴隐亭治疗时，应从最低有效剂量开始，以避免造成泌乳素低水平而对黄体造成损害。 消化道溃疡患者，精神障碍或有严重心血管疾病史者慎用。 本药可影响驾驶及操作机械能力。 酒精可降低患者对溴隐亭的耐受性。 长期服用高剂量溴隐亭的帕金森氏病患者可见胸膜液渗出，若病人出现无法解释的胸膜与肺部症状时应停药。 长期服用高于30 mg/日剂量时，可见腹膜后纤维化现象。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
本药对正常妊娠过程及分娩无不良影响，但垂体腺瘤患者怀孕时，应停用溴隐亭，并在妊娠期作严密的观察。

【药理作用】
内分泌学 ：本药抑制垂体前叶激素泌乳素的分泌，而不影响其它垂体激素。可用于治疗由泌乳素过高引起的各种病症。如合并闭经或无排卵的乳溢患者，本药可使其排卵及月经周期正常化 ；抑制或缩小泌乳素瘤 ；恢复黄体生成素的正常分泌，从而改善多囊卵巢综合征的临床症状 ；减少乳房囊肿及/或小结的数量和体积 ；减轻孕激素/雌激素不平衡所致的乳房疼痛。对肢端肥大症患者，本药能降低血浆中生长激素和泌乳素水平，改善病人的临床症状和糖耐量。 神经学 ：在使用比治疗内分泌适应症高的剂量时，溴隐亭可激动多巴胺受体，使纹状体内的神经化学恢复平衡，改善震颤，僵直，活动迟缓和帕金森氏病的其它症状，疗效可保持多年。本药既可单独使用，也可在早期和晚期合并其它抗帕金森氏病药，与左旋多巴合用可加强抗帕金森氏病的作用。对长期使用左旋多巴发生疗效减退或产生不随意的异常运动(如舞蹈病样运动障碍和/或疼痛性张力障碍)，用药末期失效和“开关”现象的患者，溴隐亭可提供特别有效的治疗。本药具有内在抗抑郁作用，可改善帕金森氏病患者常有的抑郁症。

【药代动力学】
吸收迅速而完全，1-3小时内可达血浓度高峰。1-2小时内即发挥降泌乳素作用，5小时内达最大效应，并持续8-12小时。本药主要在肝内代谢，原型药在血浆中以双相消除，半衰期约为15小时，原型药和代谢物几乎全部经肝排泄，仅6％经肾排泄。药物与血浆蛋白的结合率为96％。

【药物相互作用】
与红霉素或交沙霉素合用可增加本药的血药浓度。

【药物过量】
症状 恶心、呕吐、眩晕、体位性低血压、出汗、嗜睡和幻觉。 治疗 可采取对症处理，胃复安可用于治疗呕吐和幻觉症状。

【用药须知】
溴隐亭应在用餐时服用。

【贮藏】
在25°C以下避光贮存。

【包装】
30片/盒

【有效期】
36个月。

【批准文号】
国药准字HJ20160030

【生产企业】
企业名称：Future Health Pharma GmbH
企业地址：Guyer-Zeller-Strasse 10,8620 Wetzikon
生产厂商：Doppel Farmaceutici s.r.l.
厂商地址：Via Provinciale Schito 131-80058 Torre Annunziata (NA)