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可弗(去氧氟尿苷胶囊)

缺货
该产品缺货,同功效产品:奇诺必通   
通 用 名:
去氧氟尿苷胶囊
生产厂家:
上海朝晖药业有限公司
批准文号:
国药准字H20020332
规格:
0.2g*50粒
数量:
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请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

【药品名称】
通用名称:去氧氟尿苷胶囊
商品名称:可弗
英文名称:Doxifluridine Capsules
汉语拼音:Quyang Funiaogan jiaonang

【成份】
本品主要成份为去氧氟尿苷,其化学名称为:5‘-脱氧-5-氟尿嘧啶核苷
化学结构式:

分子式: C9H11FN2O5
分子量: 246.20

【性状】
本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

【功能主治】
用于治疗乳腺癌、胃癌、结肠直肠癌、鼻咽癌。

【规格】
0.2g

【用法用量】
口服,一天总量4-6粒(0.8-1.2g),分3-4次,并根据年龄、症状可适当增减,或遵医嘱,与其他抗肿瘤药物一起使用时,请遵医嘱。

【不良反应】
在常用剂量下,本品耐受性好,但有时也可能出现以下不良反应:
1、消化系统:腹泻、恶心、呕吐、食欲不振,偶有口干、唇炎、腹痛、腹胀、便秘、胃炎、麻痹性肠梗阻,罕见胃肠道出血、胃溃疡、舌炎等。
2、血液:可出现白血球减少,血红蛋白降低,偶尔出现血小板减少、贫血等症状。
3、肝脏:偶见GOT、GPT、ALP、BIL等升高。
4、肾脏:偶见BUN上升、血尿、蛋白尿、尿频等症状。
5、精神神经系统:偶有出现倦怠感、头晕、头痛、思睡、耳鸣、脚步不稳、定向障碍、嗅觉倒错、口齿不清、味觉减弱等症状,尚有类似化合物(卡莫夫等)引起脑白质症的报道。
6、皮肤:偶有出现色素沉着、瘙痒感、毛发脱落,罕见指、趾甲异常和皮炎等。
7、循环系统:罕见胸部压迫感、心悸、心电图异常(ST段升高)等症状。
8、过敏症:偶有出现皮疹,罕见光过敏、湿疹、荨麻疹等过敏反应。
9、其他:有时出现发热、咽喉部不适感、眼睛疲劳等症状。

【禁忌】
以下患者禁用。
1、对本品有过敏史的患者。
2、孕妇及哺乳期妇女。
3、正在接受索立夫定(Sorivudine)治疗患者。

【注意事项】
一、对以下患者慎重用药:
1、骨髓机能抑制的患者
2、肝功能障碍的患者
3、肾功能障碍的患者
4、并发感染的患者
5、心脏疾患或有既往史的患者
6、水痘患者(有可能导致致命性的全身障碍)
7、儿童
8、消化道溃疡或出血的患者
二、一般注意事项:
1、可能会引起骨髓机能抑制等严重副作用,因此需多次进行临床检查(血液、肝、肾功能检查),充分观察患者的状态,发现异常时减量、停药并给予适当处理。
2、可能会引起严重的肠炎(出血性肠炎、缺血性肠炎、坏死性肠炎)和脱水,密切注意病人的状况。当发生严重的腹部疼痛,腹泻和其他症状时,立即停药并对症治疗,当发生脱水时,应当采取适当的治疗,如补液治疗。
3、充分注意感染症状、出血倾向的发生及恶化。
4、儿童用药时,要特别注意副作用的发生,慎重用药。
5、儿童及生育年龄患者用药时,需考虑到对性腺的影响。
三、其他:
1、有报导在国外静脉用药时,引起胸痛、心电图异常(ST段上升,T波倒置等)现象。
2、有报导对狗大量(10mg / kg以上)经口投入去氧氟尿苷时,脑实质内出现异常病变,脑脊髓出现小出血灶。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
1、据动物实验(小鼠)报告,本品有致畸作用,对妊娠的妇女最好不要用药。
2、据动物实验(小鼠)报告,药物会进入乳汁,因此哺乳期服药时,应停止哺乳。

【儿童用药】
对早产儿、新生儿、乳婴或儿童的安全性尚未确定(无使用经验)。

【老年用药】
尚不明确。

【药物相互作用】
合并使用其他抗恶性肿瘤药物时,可能加重诸如骨髓抑制之类不良反应。

【药物过量】
尚不明确。

【药理毒理】
药理作用:
去氧氟尿苷是一种氟尿嘧啶类衍生物,由肿瘤组织中高活性的嘧啶核苷磷酸化酶转化成氟尿嘧啶(5-Fu),发挥其选择性抗肿瘤作用。试验显示去氧氟尿苷的治疗指数高于5-Fu。
毒理研究:
家犬研究表明,经口给予本品剂量达10mg/kg时,大脑实质出现海绵状改变,而大脑和脊髓产生小块出血病灶。
大鼠研究结果表明,本品有致畸性。给药剂量为50mg/kg/天时,胎鼠出现骨骼畸形和钙化延迟等,大鼠研究表明,本品可通过乳汁分泌。

【药代动力学】
1、血液中浓度 恶性肿瘤患者,一次口服去氧氟尿苷(5-DFUR) 0.8g,被迅速吸收,原形药物的血清浓度1-2小时后达到高峰值,约之后迅速下降,此外,血中5-Fu的浓度也在1-2小时达到最高峰值,其浓度为原形药物的约1/10。
2、组织内浓度 恶性肿瘤患者,一次口服去氧氟尿苷后,测定血中以及组织内5-DFUR、5-Fu浓度并加以比较,显示5-DFUR在血中的浓度比肿瘤组织高,5-Fu在肿瘤组织的浓度比血中高。
另外,胃癌、大肠癌、乳腺癌、宫颈癌、膀胱癌患者,单次或多次口服本品后,显示肿瘤组织内5-Fu的浓度比非肿瘤组织内浓度高的倾向。
3、代谢及排泄 本品由肿瘤组织内的嘧啶核苷磷酸化酶分解成5-Fu及5-脱氧核糖磷酸。恶性肿瘤患者单次口服本品12小时后,尿中可检出原形药,5-Fu及其代谢产物5-脱氧-D-核糖醇。

【贮汉汉藏】
遮光,密封保存。

【包装】
口服固体药用高密度聚乙烯瓶,药用固体纸袋装硅胶干燥剂,50粒/瓶/盒。

【有效期】
24个月

【执行标准】
WS1-(X-121)-2006Z

【批准文号】
国药准字H20020332

【生产企业】
企业名称:上海朝晖药业有限公司
生产地址:上海市宝山区抚远路2151号

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