苯磺酸氨氯地平片有致癌、致突变和致畸作用吗?

提问日期:2024-10-16 18:58
骆伟亮执业药师神经科/精神科/心脑血管科
您好,以每日0.5、1.25和2.5mg/kg的剂量,大鼠和小鼠连续喂食氨氯地平两年,未证实有致癌性。基因和染色体水平均未揭示有药物相关的致突变性。雄性大鼠在交配前64天、雌性大鼠在交配前14天开始给予氨氯地平,每日10mg/kg(8倍于人类最大推荐剂量),不影响生殖能力。妊娠大鼠和兔子在主要器官形成期给予氨氯地平10mg/kg(8倍和23倍于人类最大推荐剂量),未发现有致畸性和其它胚胎毒性。但是大鼠交配前14天开始,直至整个交配期和妊娠期给予10mg/kg的氨氯地平,导致幼仔的体型明显减小(约50%),宫内死亡数量明显增加(约5倍),同时延长妊娠时间和分娩时程。育龄女性患者如果有怀孕计划,要提前告知医生,以便调整治疗方案。在怀孕期间,要严格按照医生的建议进行产前检查,密切关注胎儿的发育情况。男性患者如果在用苯磺酸氨氯地平片期间计划生育,也应与医生沟通。
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