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① 图片均为康德乐对原品的真实拍摄,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准。
② 请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下使用,禁忌内容和注意事项详见说明书;
③ 如有漏发说明书情况,请联系在线客服补发纸质或电子版;
④ 如医疗器械产品注册证过期,但此产品在注册证过期前生产且目前尚在有效期内,请参考情况①使用。
温馨提示:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。
翔翊N95医用防护口罩
【型号规格】
(蝶形 N95型 15.5cm*10.5cm)*1只
【结构及组成】
本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由外层PP无纺布、过滤层熔喷无纺布、中间层热风棉(若有)、内层无纺布组成;鼻来分为外置是来和内置是夹两种:外置鼻夹为铝条,内置鼻夹为金属包塑;耳挂式配有挂钩,头戴式配有调节扣;挂钩为塑料材质,调节扣为硅胶材质;口罩带为弹性材料。产品为无菌与非无菌,无菌产品经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
【适用范围】
本产品适用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等。
【使用方法】
1、鼻夹部位朝上,一手托住防护口罩,罩住鼻、口及下颌。
2、一手按住口罩,一手将口罩带挂在耳根部(耳挂式)或头后颈部(头戴式),调节挂钩(耳挂式)或橡胶调节件(头戴式),使口罩贴紧脸部。
3、将双手指尖放在鼻夹上,从中间位置开始,用手指向内按鼻夹,并分别向两侧移动和按压,根据鼻梁的形状塑造鼻夹。为达最佳防护效果应使用挂钩或橡胶调节件,根据头型大小调整。
【禁忌症注意事项警示及提示性说明】
1、使用前请检查包装是否完好,包装或口罩破损,请勿使用
2、产品型号、规格、生产日期或批号、有效期见包装袋或标签。
3、对外包装标志,生产日期、有效期进行确认,并在有效期内使用。
4、本产品仅供一次性使用,勿重复使用,用后销毁。
5、无菌产品经环氧乙烷灭菌,无菌有效期两年。非无菌产品未经灭菌处理,产品有效期两年。
6、过滤等级:如N95表示产品过滤效率不小于95%,
7、使用过程中如出现呼吸抗阻明显增强(呼吸困难时),口罩受污染(染有血渍等异物〉时,应及时更换。
8、建议使用时间46小时。
9、说明书修订日期:2022年3月18日,
【产品维护和保养方法特殊储存条件方法】
包装好的产品应贮存在相对湿度不超过80%,且无腐蚀性物质侵蚀、通风良好的室内。
【生产许可证编号】
赣食药监械生产许20150052号
【产品注册证编号】
赣械注准20202140037
【产品技术要求编号】
赣械注准20202140037
【产品执行标准符合】
GB19083-2010
【生产企业】
南昌翔翊医疗器械有限公司
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