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力奥来素(巴氯芬片)

在售
通 用 名:
巴氯芬片
生产厂家:
Novartis Farma S.p.A
批准文号:
注册证号H20140326
规格:
10mg*30片
数量:
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【药品名称】
商品名称:力奥来素
通用名称:巴氯芬片
英文名称:BaclofenTablets
汉语拼音:Balvfen pian

【成份】
本品主要成份为巴氯芬。

【性状】
白色或类白色片。

【规格】
10mg

【药理作用】
本品为解痉药,是γ-氨基丁酸(GABA)的衍生物,为作用于脊髓的骨骼肌松弛剂、镇静剂。该药通过激动GABAβ-受体而使兴奋性氨基酸如谷氨酸、门冬氨酸的释放受到抑制,从而抑制单突触和多突触反射在脊髓的传递而起到解痉作用。

【药代动力学】
据文献报道,巴氯芬在胃肠道中吸收迅速而完全。单剂量口服10、20和30mg巴氯芬,0.5~1.5小时后,其血浆峰浓度分别平均约为180、340和650μg/ml。相应血药浓度曲线下面积(AUCS)与剂量成比例增加,其值分别为1140、2350和3350μg·h/ml。巴氯芬的分布容积为0.7升/公斤。脑脊液中活性物质浓度约比血浆中的低8.5倍。巴氯芬的血浆消除半衰期平均为3~4小时。其血清蛋白结合率约为30%。大部分巴氯芬以原型排出。在72小时内,摄入量中约75%经肾脏排出,其中代谢物约占5%。摄入量的其余部分,包括占5%的代谢物从粪便排出,主要代谢产物为β-(P-氯苯)-γ-羟丁酸,无药理活性。

【适应症】
本品用于缓解由以下疾病引起的骨骼肌痉挛:1、多发性硬化、脊髓空洞症、脊髓肿瘤、横贯性脊髓炎、脊髓外伤和运动神经元病。2、脑血管病、脑性瘫痪、脑膜炎、颅脑外伤。

【用法用量】
口服成人:推荐初始剂量为5mg,每日三次,应逐渐增加剂量,每隔3天增服5mg,直至所需剂量,但应根据病人的反应具体调整剂量。对本品作用敏感的患者初始剂量应为每日5~10mg,剂量递增应缓慢。常用剂量为每日30mg至75mg,根据病情可达每日100~120mg。儿童:每日剂量为0.75~2mg/kg体重。对10岁以上儿童,每日最大剂量可达2.5mg/kg体重。通常治疗开始时每次2.5mg,每日4次。大约每隔3天小心增加剂量,直至达到儿童个体需要量。推荐的每日维持治疗量如下:12个月~2岁儿童:10~20mg。2~6岁儿童:20~30mg。6~10岁儿童:30~60mg(最大量70mg)。

【不良反应】
不良反应主要是于治疗开始时、剂量增加过快、剂量过大的患者,一般为轻微的暂时性症状。精神病史患者、伴脑血管病患者和老年患者不良反应可能较为严重。
1、中枢神经系统:治疗开始时常出现日间镇静、嗜睡和恶心等副作用,偶尔出现口干、呼吸抑制、头晕、无力、精神错乱、眩晕、呕吐、头痛和失眠。
2、神经精神病学的表现偶有或罕见报道有:欣快、抑郁、感觉异常、肌痛、肌无力、共济失调、震颤、眼球震颤、调节紊乱、幻觉、恶梦。上述症状常难以与疾病本身的表现相区别。可能会降低惊厥阈,并引起惊厥发作,癫痫患者尤应注意。
3、胃肠道:偶有轻度的胃肠功能紊乱(便秘、腹泻)。
4、心血管系统:偶会发生低血压、心功能降低。
5、泌尿生殖系统:偶见或罕见排尿困难、尿频、遗尿。这些常难于与疾病本身的表现相区别。
6、其他副作用。

【禁忌】
以下情况禁用:
1、对本品过敏者。
2、癫痫,帕金森病,风湿性疾病引起的骨骼肌痉挛患者。

【注意事项】
1、溃疡病、肝、肾功能不全者慎用。
2、本品具镇静作用,服药后驾车或操纵机器应注意。
3、停药前应逐减减量,以防反跳现象。

【药物相互作用】
1、酒精和其它中枢神经系统抑制剂可增加本药的中枢抑制作用,本品与其它作用于中枢神经系统的药物或酒精合用,可增加镇静作用。
2、三环类抗抑郁药合用时,可加强巴氯芬的作用,引起明显肌张力过低。
3、巴氯芬和降压药合用可使血压下降作用加强,因此降压药的剂量应适当调整。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠前三个月禁用。哺乳期妇女慎用。

【药物过量】
表现为中枢神经抑制、嗜睡、意识混浊、呼吸抑制、昏迷及精神错乱、幻觉、调节紊乱、瞳孔反射消失,全身肌张力过低等。解救:对清醒者可催吐或洗胃;昏迷病人在洗胃前作气管插管;呼吸抑制者给予人工呼吸并作心血管功能支持疗法。患者大量输液。

【贮藏】
遮光,密闭保存。

【包装】
铝塑包装,10片/瓶,3板/盒

【有效期】
48个月

【执行标准】
进口药品注册标准JX20000333

【批准文号】
注册证号H20140326

【生产企业】
瑞士诺华制药有限公司

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