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羟基脲片

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通 用 名:
羟基脲片
生产厂家:
齐鲁制药有限公司
批准文号:
国药准字H37021289
规格:
500mg*100片
数量:
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【药品名称】
通用名称:羟基脲片
英文名称:Hydroxyacrbamide Tablets
汉语拼音:Qiangjiniao Pian

【成份】
本品化学名称为:羟基脲
化学结构式:
分子式:CH4N2O2
分子量:76.06

【性状】
本品为白色片。

【适应症】
1、对慢性粒细胞白血病(CML)有效,并可用于对马利兰耐药的CML;
2、对黑色素瘤、肾癌、头颈部癌有一定疗效,与放疗联合对头颈部及宫颈鳞癌有效。

【规格】
0.5g

【用法用量】
口服,CML每日20~60mg/kg,每周两次,6周为一疗程;头颈癌、宫颈鳞癌等每次80mg/kg,每三天1次,需与放疗合用。

【不良反应】
1、骨髓抑制为剂量限制性毒性,可致白细胞和血小板减少,停药后1~2周可恢复;
2、有时出现胃肠道反应,尚有致睾丸萎缩和致畸胎的服道;
3、偶有中枢神经系统症状和脱发,亦有本药引起药物性发热的报道,重复给药时可再出现。
4、国外有报道,在骨髓增殖异常的病人中,使用羟基脲出现了皮肤血管毒性反应,包括血管溃疡和血管坏死,报道出现血管毒性的病人大多数曾经或者正在接受干扰素治疗。如果使用羟基脲发生血管溃疡或者坏死,应当停止用药。

【禁忌】
水痘、带状疱疹及各种严重感染禁用。

【注意事项】
服用本品可使患者免疫机能受到抑制,故用药期间避免接种死或活病毒疫苗,一般停药3个月至1年才可考虑接种疫苗。服用本品时应适当增加液体的摄入量,以增加尿量及尿酸的排泄。定期监测白细胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷浓度。
下列情况应慎用:严重贫血未纠正前、骨髓抑制、肾功能不全、痛风、尿酸盐结石史等。
对羟基脲的处理过程应谨慎。配药或者接触装有羟基脲的药瓶时应当戴上一次性手套,且在接触含有羟基脲的药瓶或者胶囊(片)前后都要洗手。该药应当远离儿童。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品有诱变、致畸胎及致癌的潜在可能,孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】
老年患者对本品敏感,肾功能可能较差,故服用本品时应适当减少剂量。

【药物相互作用】
可能减少5-Fu转变为活性代谢物(Fd-UMP),二者并用应慎重;本品对中枢神经系统有抑制作用,故用本品时慎用巴比妥类、安定类、麻醉药等;本品有可能提高患者血中尿酸的浓度,故与别嘌呤醇、秋水仙碱、丙磺舒等合用治疗痛风时,须调整上述药物剂量。本品与别嘌呤醇合用能预防并逆转其所致的高尿酸血症,与烷化剂无交叉耐药。

【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】
是一种核苷二磷酸还原酶抑制剂,可阻止核苷酸还原为脱氧核苷酸,干扰嘌呤及嘧啶碱基生物合成,选择性地阻碍DNA合成,对RNA及蛋白质合成无阻断作用。周期特异性药,S期细胞敏感。

【药代动力学】
本品口服吸收佳,血浆Tmax为1~2小时,6小时从血中消失,可透过血脑脊液屏障,脑脊液(CFS)中Tmax为3小时,20%在肝内代谢,80%由尿排出。

【贮藏】
遮光,密封保存。

【包装】
塑料瓶包装,100片/瓶/小盒,10小盒/盒。

【有效期】
36个月

【执行标准】
《中国药典》2015年版二部

【批准文号】
国药准字H37021289

【生产企业】
企业名称:齐鲁制药有限公司

【核准日期】
2007年04月22日

【修改日期】
2017年06月09日
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