缺货 万乐(乌苯美司片)10mg*12片

【药品名称】
通用名称：乌苯美司片
英文名称：Ubenimex Tablets
汉语拼音：Wubenmeisi Pian

【成份】
本品主要成份为乌苯美司，化学名称：N-[（2S，3R）-4-苯基-3-氨基-2-羟基丁酰]-L-亮氨酸。
分子式：C16H24N2O4
分子量：308.37

【性状】
本品为白色或类白色的薄膜衣片。

【适应症】
本品可增强免疫功能，用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后，以及其他实体瘤患者。

【规格】
10mg

【用法用量】
成人，一日30mg，一次（早晨空腹口服）或分3次口服；儿童酌减，或遵医嘱。如症状缓解，可每周服用2-3次。

【不良反应】
偶有皮疹、瘙痒、头痛、面部浮肿和一些消化道反应，如恶心、呕吐、腹泻、软便。个别服用者可出现转氨酶[AST(GOT)·ALT(GPT)]升高，均属轻度，一般在口服过程中或停药后消失。
日本对2164例用药者（上市前考察939例，上市后考察1225例）的不良反应进行统计，本品的不良反应及临床实验室检查值异常的发生率约为4.2％，不良反应发生率仅为2.3％，主要为肝功能损害异常[AST(GOT)·ALT(GPT)]上升约占1.8％，皮肤异常（出疹、发红、瘙痒感等）约为1.3％、消化道异常（恶心、呕吐、食欲不振等）约为0.9％。
肝脏：AST(GOT)上升、ALT(GPT)上升：不足0.1-5％
皮肤：出疹、发红、瘙痒感：不足0.1-5％；脱毛：不足0.1％。
消化器官：恶心、呕吐、食欲不振、腹痛：不足0.1-5％；腹部饱胀感、腹泻：不足0.1％。
精神神经系统：头痛：不足0.1-5％；颤抖感、麻痹感：不足0.1％。
其他：口腔内异样感：不足0.1-5％；浮肿：不足0.1％。

【禁忌】
未进行该项实验且无可靠参考文献。

【注意事项】
未进行该项实验且无可靠参考文献。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物试验表明本品可能导致胎儿发育不全，孕妇或有妊娠可能的妇女应权衡利弊，慎重用药。
动物试验表明本品可经乳汁分泌，哺乳期妇女应避免使用本品。

【儿童用药】
儿童用药的安全性尚未确定，应慎重用药。

【老年用药】
一般高龄患者的生理功能有所下降，应慎重用药。

【药物相互作用】
尚未明确。

【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。动物实验中使用本品4周，给药量超过25mg/kg/天的混食大鼠进行病理组织学检查，有肾变性、坏死结果出现。

【药理毒理】
本品从链霉菌属（Streptomyces ofivoreticuli）的培养液中分离所得的二肽化合物，可竞争性地抑制氨肽酶B（aminopeptidase B）及亮氨酸肽酶（Leucineamino peptidas）。增强T细胞的功能，使NK细胞的杀伤活力增强，且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓细胞的再生及分化。本品抗肿瘤机制尚不明确，可能干扰肿瘤细胞的代谢，抑制肿瘤细胞增生，使肿瘤细胞凋亡，并激活人体细胞免疫功能，刺激细胞因子的生成和分泌，促进抗肿瘤效应细胞的产生和增值。

【药代动力学】
本品口服吸收良好、迅速，1小时后血药浓度可达峰值。本品约有15％在肝中被代谢为羟基乌苯美司。给药量的80-85％以原形自尿排出。

【贮藏】
密封保存。

【包装】
铝塑包装，12片/板/盒，12片/板×2板/盒

【有效期】
36个月

【执行标准】
YBH07102009

【批准文号】
国药准字H20090287

【生产企业】
国药集团川抗制药有限公司

【核准日期】
2009年8月18日