可瑞达（
帕博利珠单抗注射液）是一种免疫治疗药物，主要用于治疗经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤。这款药物由默沙东（MSD）生产，并于2014年9月4日在美国上市，2018年7月20日在中国上市。在中国，其适应症是基于一项单臂临床试验的客观缓解率结果给予的有条件批准，完全批准将取决于后续的确证性临床试验能否证实中国患者的长期临床获益。
可瑞达作为PD-1抑制剂，通过解除PD-1和PD-L1的相互抑制作用，激活T细胞，从而进一步对机体肿瘤起到打击和杀伤作用，达到抗肿瘤治疗的目的。除了黑色素瘤，它在临床上还被应用于多种恶性肿瘤的治疗，包括非小细胞肺癌（NSCLC）、头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）、肾癌（RCC）、膀胱癌、尿路上皮癌、霍奇金淋巴瘤（CHL）等。
在用药过程中，患者需要阅读说明书，并注意以下用药事项：
1. 免疫相关不良反应
接受帕博利珠单抗治疗的患者可能会发生免疫相关不良反应，包括严重和致死病例。这些不良反应可能涉及多个器官系统，如肺、结肠、肝、肾、皮肤、内分泌系统等。对于疑似免疫相关不良反应，应进行充分的评估，并根据不良反应的严重程度，暂时或永久停用帕博利珠单抗，同时给予皮质类固醇治疗和其他支持治疗。
2. 特定器官系统的监测
免疫相关性肺炎：应对患者肺炎的相关体征和症状进行监测，疑似肺炎的病例应用影像学检查进行确认。
免疫相关性结肠炎：应对患者结肠炎的相关体征和症状进行监测，并排除其他可能病因。
免疫相关性肝炎：应对患者肝功能的变化进行监测，并排除其他病因。
免疫相关性肾炎：应对患者肾功能的变化进行监测，并排除肾功能损伤的其他病因。
免疫相关性内分泌疾病：应对垂体炎、糖尿病、甲状腺功能紊乱等内分泌疾病进行监测，并给予相应的激素替代治疗。
3. 输液相关反应
在接受帕博利珠单抗治疗的患者中，有报告出现重度的输液相关反应，包括超敏和过敏反应。对于重度的输液反应，必须停止输液并永久停用帕博利珠单抗。
4. 饮食与生活注意事项
避免过敏食物：在使用可瑞达期间，患者应避免食用可能引起过敏的食物，防止过敏反应与药物副作用叠加。
均衡营养：患者应保持均衡的饮食，摄入足够的蛋白质、维生素和矿物质，增强身体免疫力。
清淡易消化：由于可瑞达等免疫检查点抑制剂类药物可能会引起胃肠道不适，患者应选择清淡易消化的食物，避免加重肠胃负担。
避免特定食物：某些食物如西柚、塞维利亚橙子、杨桃、石榴及其果汁可能会影响药物的代谢和疗效，应避免食用。
5. 储存与用药
可瑞达需贮藏在2℃至8℃的冷藏环境下，确保药品的稳定性。药品应保存在原包装中，避免阳光直射，防止药物降解或变质。同时，也要避免冷冻和过度振荡。
可瑞达作为一种免疫治疗药物，其使用也可能引发一系列不良反应，需要患者和医生密切关注。在使用时，应根据患者的具体情况和医生的建议进行合理使用，及时调整治疗方案。同时，政府和医疗机构也应采取措施，使更多的患者能够获得这一药物的治疗。
发布时间： 2024-12-10
